Menu
  • Akty prawne
  • Orzeczenia TK
  • Rejestr klauzul niedozwolonych
  • Wokanda sądów administracyjnych
Spis treści
  • Rozdział 1 Przepisy ogólne
  • Rozdział 2 Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
  • Rozdział 21 Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 2a Badania kliniczne weterynaryjne
  • Rozdział 2b Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
  • Rozdział 2c Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
  • Rozdział 3 Wytwarzanie i import produktów leczniczych
  • Rozdział 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej
  • Rozdział 4 Reklama produktów leczniczych
  • Rozdział 5 Obrót produktami leczniczymi
  • Rozdział 5a Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 6 Hurtownie farmaceutyczne
  • Rozdział 7 Apteki
  • Rozdział 7a (uchylony)
  • Rozdział 8 Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
  • Rozdział 9 Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy
iudicat
  1. iudicat

Treść przepisu

  1. iudicat
  2. Prawo farmaceutyczne
  3. Art. 76c

Treść przepisu

Art. 76c [Inspekcja i certyfikacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej; Wprowadzanie informacji do bazy EudraGMDP i cofnięcie certyfikatu]

1. Przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej może wystąpić do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o przeprowadzenie inspekcji w celu wydania zaświadczenia stanowiącego certyfikat potwierdzający zgodność warunków obrotu z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

2. W terminie 90 dni od dnia zakończenia inspekcji, o której mowa w ust. 1 albo w art. 76b ust. 1, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jeżeli wyniki inspekcji przeprowadzonej przez inspektora do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego potwierdzą spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

3. Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wprowadza informacje o wydaniu zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, do europejskiej bazy danych EudraGMDP.

4. Jeżeli w następstwie inspekcji, o których mowa w ust. 1 oraz w art. 76b ust. 1, 3 i 4, zostanie stwierdzone, że prowadzący obrót hurtowy nie spełnia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wprowadza taką informację do europejskiej bazy danych EudraGMDP oraz może cofnąć certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Źródło tekstu aktu: ISAP. Data ostatniej aktualizacji: 14.04.2026 r.

Treści aktów prawnych udostępniane na platformie iudicat mają wyłącznie charakter pomocniczy oraz informacyjny i nie stanowią oficjalnego źródła prawa. Platforma iudicat nie jest oficjalnym publikatorem.